Attaché (e) de Recherche Clinique ( avec Remise à Niveau)

Validation de la formation

• Attaché de recherche clinique | Niveau 7 : Master, diplôme d'études approfondies, diplôme d'études supérieures spécialisées, diplôme d’ingénieur (Niveau 7 européen) | Code Certifinfo n°112864

Programme

Le SAS
Enseignements scientifiques (SAS)
 Pharmacologie
 Cardiologie
 Pneumologie
 Gastro-entérologie
 Endocrinologie
 Neurologie
 Oncologie
 Hématologie

Anglais professionnel (SAS)

Environnement juridique : Santé, recherche et droit (SAS)
 Introduction au droit
 Evolution du cadre juridique applicable aux ARC des origines à aujourd’hui :
 Analyse de jurisprudences


Le TRONC COMMUN

Environnement professionnel « ARC HOSPITALIER »
 La recherche clinique, les différentes activités de l’ARC, planification, méthodologie
 Construction du cadre règlementaire et budgétaire de l’étude clinique
 Les supports et outils de l’étude, conception d’un cahier d’observation, montage d’un dossier CPP…
 Superviser la mise en place d’un essai clinique
 Mise en place d’un essai, prise de contact avec les investigateurs
 Piloter une étude clinique
 Monitoring et suivi opérationnel
 Audit, inspection
 Statistiques
 Gestion des effets indésirables, pharmacovigilance

Environnement professionnel « ARC EN CRO »
Présentation d’une CRO / Revue d’un protocole en tant que Moniteur
 Présentation QuintilesIMS
 Mission d’un Moniteur (Rappel sur les Interactions avec les Sponsors – avec les centres)
 Revue des points clés du Protocole à visée de formation du staff/ de la faisabilité du protocole
 Notion de responsabilité sur le choix du centre / sur le recrutement
 Intérêt des SUSARs/ gestion de l’information, documentation des circuits d’information

Visites de Monitoring – en tant que Moniteur
 Rôle du Moniteur (rappel)
 Préparation de visite
 Visite Pharmacie/ Faisabilité/Sélection/ MEP/Clôture
 Documents à collecter
 Introduction sur importance des outils de suivi des études en lien avec les visites (annonce du cours suivant)
 Test BPC en Anglais
 Etudes de cas à visée Qualité –responsabilité de l’ARC (en anglais)
 Analyse et Gestion de non-compliance sur dossiers sources / sur consentement /sur des traitements






Environnement juridique : Santé, recherche et droit
 Les BPC
 Les instances garantes de la RBM et leur rôle
 Les acteurs de la RBM et leurs responsabilités respectives

Intégrer le monde professionnel
 Marketing de soi (savoir se vendre)
 Utilisation des réseaux professionnels, NTIC
 Mise en forme des outils de recherche d’emploi (CV, lettre de motivation)
 Techniques d’entretien
 Accompagnement vers le stage et l’emploi

Soft skills
 Management – Conduite de réunion
 Prise de parole en public

Conférences professionnelles
 Témoignages d’anciens étudiants
 Conférence métier : Essais internationaux
 Comment bien appréhender le « contact patient » dans le milieu hospitalier

Stage en milieu professionnel
 Mise en œuvre d’un projet de recherche clinique
 Réalisation d’un mémoire professionnel
 Soutenance devant un jury

Suite de parcours possible

On distingue principalement 2 types d’Attaché de Recherche Clinique :
• L’ARC hospitalier est chargé du bon déroulement des études cliniques au sein d’un centre d’investigation. Il gère un nombre important d’études, de différentes phases, portant sur des pathologies différentes.
• L’ARC promoteur est employé par une industrie pharmaceutique promotrice d’essais cliniques ou une CRO (Contract Research Organisation). Son rôle est d’assurer la mise en œuvre de procédures standardisées, qui pourront