Gestion de l'offre de formation et de la candidature en Nouvelle-Aquitaine
Éligible au compte personnel de formation
ISVM - Attaché(e) de Recherche Clinique
FORMASUP CAMPUS
Le + de cette formation
L'Attaché de Recherche Clinique a pour mission de piloter et suivre les études cliniques d'un projet en
garantissant la qualité et l'exactitude des données recueillies, la sécurité des patients inclus dans la
recherche et le respect règlementaire.
Objectif Général
Certification
Objectif
Construire le cadre réglementaire et budgétaire de l’étude clinique
Superviser la mise en place d’un essai clinique
Assurer le monitoring d’une étude clinique jusqu’à sa clôture
Piloter une étude clinique
La recherche clinique permet de fournir une preuve scientifique de l'efficacité et de la sécurité d'un
nouveau médicament, d'un nouveau dispositif de soin ou d'une nouvelle prise en charge dans le cadre
d'une maladie. C'est l'étape nécessaire pour qu'une nouvelle molécule devienne médicament ou qu'un
nouveau dispositif médical puisse être commercialisé.
Le métier évolue fréquemment en raison des avancées scientifiques, des nouvelles réglementations et
des attentes croissantes en matière de transparence et de qualité des données. La certification
« Attaché de Recherche Clinique » forme des professionnels capables de définir, organiser et superviser
les études cliniques en garantissant leur conformité réglementaire et leur qualité.
Les attachés de recherche clinique jouent un rôle important dans la gestion des données, le monitoring
des études et la sécurité des participants, tout en promouvant des pratiques durables et inclusives. Les
exigences réglementaires et l'essor des technologies numériques sont des aspects intégrés à cette
certification permettant d'apporter de la transparence et de respecter des normes éthiques en
considération de la complexité scientifique. Cette certification propose de professionnaliser, en formant
des experts capables de gérer des études cliniques complexes, d'assurer l'intégrité des données, de
protéger les participants et de naviguer dans un environnement réglementaire exigeant.
Type
Formation non conventionnée
Financeur
FINANCEMENT INDIVIDUEL
Référence
Sans objet
Organisme responsable et contact
FORMASUP CAMPUS
NomSandrine CECOTTI Tél.05.56.34.01.73 Mails-cecotti@formasup-campus.comDispositif
Non conventionnée / sans dispositif
Mesure
Non conventionnée / sans dispositif
Référence organisme
Sans objet
Conditions d'accès réglementaires
Compte tenu du périmètre international du secteur de la recherche clinique, la maitrise de l’anglais est
un prérequis de base (test).
Titulaire d'un diplôme de niveau 6 minimum, dans le domaine scientifique
Titulaire d'un diplôme d’État paramédical
Titulaire d'un doctorat médical ou vétérinaire
Exceptionnellement, et après avis d’une commission réunissant la direction pédagogique et des
intervenants issus du monde professionnel un accès est possible sur obtention d'un diplôme ou
titre certifié de niveau 5 associée à une expérience professionnelle significative dans le champ
de la certification, ou d'un diplôme de niveau 6 plus éloigné du champ de la certification.
Un parcours de formation préalable à l’entrée au dispositif de certification pourra être proposé aux
candidats ne possédant pas les bases scientifiques nécessaires.
Prérequis pédagogiques
Compte tenu du périmètre international du secteur de la recherche clinique, la maitrise de l’anglais est un prérequis de base (test). Titulaire d'un diplôme de niveau 6 minimum, dans le domaine scientifique Titulaire d'un diplôme d’État paramédical Titulaire d'un doctorat médical ou vétérinaire Exceptionnellement, et après avis d’une commission réunissant la direction pédagogique et des intervenants issus du monde professionnel un accès est possible sur obtention d'un diplôme ou titre certifié de niveau 5 associée à une expérience professionnelle significative dans le champ de la certification, ou d'un diplôme de niveau 6 plus éloigné du champ de la certification. Un parcours de formation préalable à l’entrée au dispositif de certification pourra être proposé aux candidats ne possédant pas les bases scientifiques nécessaires.
Publics visés
- Demandeur d'emploi
- Jeune de moins de 26 ans
- Personne handicapée
- Salarié(e)
- Actif(ve) non salarié(e)
Type de parcours
Mixte
Parcours de formation personnalisable ?
Oui
Niveau d'entrée requis
Niveau 6 : Licence, licence professionnelle, BUT (Niveau 6 européen)
Sélection
- Dossier
- Tests
- Concours
- Entretien
Accessible en contrat de professionnalisation ?
Non
Modalités d'enseignement (contacter l'organisme)
Sans objet
Commentaire sur le parcours personnalisable
Formation en centre : 35 heures hebdomadaires
Stage en entreprise : 35 heures hebdomadaires
Validation de la formation
- Attaché de recherche clinique | Niveau 7 : Master, diplôme d'études approfondies, diplôme d'études supérieures spécialisées, diplôme d’ingénieur (Niveau 7 européen) | Code Certifinfo n°112864
Programme
Le TRONC COMMUN
Environnement professionnel « ARC HOSPITALIER »
La recherche clinique, les différentes activités de l’ARC, planification, méthodologie
Construction du cadre règlementaire et budgétaire de l’étude clinique
Les supports et outils de l’étude, conception d’un cahier d’observation, montage d’un dossier CPP…
Superviser la mise en place d’un essai clinique
Mise en place d’un essai, prise de contact avec les investigateurs
Piloter une étude clinique
Monitoring et suivi opérationnel
Audit, inspection
Statistiques
Gestion des effets indésirables, pharmacovigilance
BLOC 1 - DEFINIR LE CADRE D’UNE ETUDE CLINIQUE
BLOC 2 - PILOTER L’INVESTIGATION D’UNE ETUDE CLINIQUE
BLOC 3 - ASSURER LE MONITORING D’UNE ETUDE CLINIQUE
BLOC 4 - SUPERVISER LA VIGILANCE D’UNE ETUDE CLINIQUE
Insertion professionnelle
Droit
Soft skills
Approche du patient
Biologie – Imagerie
Préparation aux examens
Examen BPC
Examens écrits : étude de cas et mise en situation professionnelle reconstituée
Stage – 88 à 132 jours
Mémoire professionnel et soutenance orale
Suite de parcours possible
L’Attaché(e) de Recherche Clinique peut évoluer hiérarchiquement en devenant notamment
responsable d’équipe ou de service :
Ingénieur(e) d’Études Cliniques
Responsable de projet en Recherche et Développement
Chef(fe) de Projet
Coordinateur(trice) d’études cliniques
Responsable d’Études Cliniques
Responsable de pharmacovigilance
Responsable d'unité monitoring
| Numéro Carif | Dates de formation | Ville | Organisme de formation | CPF | Info | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 00499079Publiée le 26/07/2024 | du 05/11/2024 au 21/09/2025 Entrée / sortie à date fixe | Bordeaux (33) | FORMASUP CAMPUS | |
 
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| 00535477Publiée le 19/11/2024 | du 22/04/2025 au 06/03/2026 Entrée / sortie à date fixe | Bordeaux (33) | FORMASUP CAMPUS | |
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| Numéro Carif | Dates de formation | Ville | Organisme de formation | CPF | Info | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 00429977Publiée le 18/01/2024 | du 22/04/2024 au 14/02/2025 | Bordeaux (33) | FORMASUP CAMPUS | Trouver mon code |
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| 00346658Publiée le 22/02/2023 | du 02/11/2023 au 27/09/2024 | BORDEAUX (33) | FORMASUP CAMPUS | Trouver mon code |
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| 00334025Publiée le 06/12/2022 | du 25/04/2023 au 29/02/2024 | BORDEAUX (33) | FORMASUP CAMPUS | Trouver mon code |
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| 00295942Publiée le 06/12/2022 | du 02/11/2022 au 29/09/2023 | BORDEAUX (33) | FORMASUP CAMPUS | Trouver mon code |
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| 00226249Publiée le 06/12/2022 | du 02/11/2021 au 16/09/2022 | BORDEAUX (33) | FORMASUP CAMPUS | Trouver mon code |
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| 00185329Publiée le 06/12/2022 | du 03/11/2020 au 12/09/2021 | BORDEAUX (33) | ISVM | Trouver mon code |
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Informations sur l'éligibilité au Compte Personnel de Formation (CPF)
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*Pour vous accompagner dans la démarche, prenez contact avec un conseiller en
évolution professionnelle (CEP) plus d'infos
: ouverture de la formation à la candidature à venir
: publié ce jour et ouvert demain pour garantir un accès à la candidature simultanée entre les réseaux de prescripteurs
: ouvert à la candidature
: fermé à la candidature (date limite d'inscription dépassée et/ou plafond des candidatures autorisées atteint)
: formation terminée
